Jos lääkkeitä ja rokotteita säilytetään väärässä lämpötilassa, asiat voivat mennä pieleen - tehden niistä vähemmän tehokkaita kuin niiden pitäisi olla tai jopa muutettu kemiallisesti tavalla, joka vahingoittaa vahingossa potilaita. Tämän riskin vuoksi apteekkien määräykset ovat erittäin tiukkoja lääkkeiden valmistuksen, kuljetuksen ja varastoinnin suhteen ennen kuin ne saapuvat potilaille.
Ensinnäkin vakiolämpötila-alue
Ihanteellinen apteekkihuoneen lämpötila-alue useimmille lääkkeille on 20-25 celsiusastetta, mutta eri lääkkeillä ja rokotteilla on erilaiset lämpötilavaatimukset, joita on johdonmukaisesti noudatettava. Lääkkeiden valmistajien on noudatettava tiukkoja laadunvalvontastandardeja voidakseen valmistaa ja toimittaa lääkkeitä oikeissa säilytys- ja kuljetusolosuhteissa. Jos lämpötila poikkeaa määritetystä alueesta, sitä kutsutaan lämpötilapoikkeamaksi. Lämpötilapoikkeaman käsittely riippuu siitä, onko lämpötila määritellyn alueen ylä- vai alapuolella ja valmistajan ohjeista.
Valmistajien on noudatettava ja dokumentoitava lämpötilan valvontaa irtotavaratuotteiden, pakattujen tuotteiden ja lähetettyjen tuotteiden käsittelyn aikana, kunnes ne saapuvat lopulliseen varastointipaikkaansa, kuten apteekkiin. Sieltä apteekkien tulee ottaa vastuu sopivasta apteekkihuoneen lämpötila-alueesta ja pitää kirjaa määräysten ja yksittäisten tuoteohjeiden mukaisesti. Lämpötilan ja kosteuden tallennin tuotteita käytetään lämpötila- ja kosteustekijöiden tallentamiseen kuljetuksen aikana. Kirkas ja selkeä näyttö USB lämpötilan ja kosteuden tallennin näyttää nykyisen lukeman ja laitteiden tilan tähtäimessä, ja tuote on kiinnitetty kannattimella kiinteää seinäasennusta varten. El-sie-2+ käyttää tavallisia AAA-paristoja, joiden tyypillinen akun käyttöikä on yli 1 vuosi.
Toiseksi jäähdytys ja kylmäketju
Monet apteekeista jaettavat rokotteet ja biologiset aineet perustuvat ns. kylmäketjuun. Kylmäketju on lämpötilaohjattu toimitusketju, jossa on erityisiä valvontaa ja menettelyjä. Se alkaa valmistajan jäähdytyksellä ja päättyy oikeaan apteekkihuoneen lämpötila-alueeseen ennen kuin se jaetaan potilaille.
Kylmäketjun ylläpitäminen on suuri vastuu erityisesti COVID-19-pandemian kaltaisten tapahtumien edessä. COVID-rokotteet ovat herkkiä lämmölle ja luottavat katkeamattomaan kylmäketjuun säilyttääkseen tehonsa. CDC:n mukaan tehokas kylmäketju rokotteiden varastointi- ja käsittelytyökalusarjassa perustuu kolmeen tekijään:
1. Koulutettu henkilökunta
2. Luotettava varastointija lämpötilan ja kosteuden valvontalaite
3. Tarkka tuotevaraston hallinta
On tärkeää olla valppaana tuotteen koko elinkaaren ajan. Säilytyslämpötilan tarkasta hallinnasta on tullut yksi apteekkien päätehtävistä. Kun kylmäketju katkeaa, tämä voi johtaa tuotteisiin, jotka ovat vähemmän tehokkaita – mikä tarkoittaa suurempia annoksia potilaille, korkeampia kustannuksia toimittajille ja vahingoittaa yleistä käsitystä rokotuksista, lääkkeistä tai valmistusyrityksistä.
Paljaalla silmällä ei voi tietää, onko tuotetta säilytetty asianmukaisissa olosuhteissa. Esimerkiksi jäätymislämpötiloissa inaktivoidut rokotteet eivät välttämättä enää näy jäätyneinä. Tämä ei tarkoita, että tuotteen molekyylirakenne olisi muuttunut tavalla, joka johtaisi tehon heikkenemiseen tai menettämiseen.
Kolmanneksi säilytys- ja lämpötilanvalvontalaitteita koskevat vaatimukset
Apteekkien tulee noudattaa parhaita käytäntöjä ja käyttää vain lääketieteellisiä kylmälaitteita. Asunto- tai kotijääkaapit ovat vähemmän luotettavia, ja jääkaapin eri osissa saattaa esiintyä merkittäviä lämpötilanvaihteluita. Erikoisyksiköt on suunniteltu säilyttämään biologisia aineita, mukaan lukien rokotteet. Näillä yksiköillä on seuraavat ominaisuudet.
Mikroprosessoripohjainen lämpötilansäätö digitaalinen anturi.
Tuulettimen pakotettu ilmankierto edistää lämpötilan tasaisuutta ja nopeaa palautumista alueen ulkopuolisista lämpötiloista.
Eteenpäin,lämpötila- ja kosteusanturi
CDC:n ohjeiden mukaan jokaisessa rokotteen säilytysyksikössä on oltava yksi TMD. TMD tarjoaa tarkan, ympärivuorokautisen lämpötilahistorian, mikä on kriittistä rokotesuojan kannalta. CDC suosittelee lisäksi erityistä TMD-tyyppiä, nimeltään Digital Data Logger (DDL). DDL tarjoaa tarkimmat varastoyksikön lämpötilatiedot, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot lämpötilan siirtymisestä. Toisin kuin yksinkertaiset minimi-/maksimilämpömittarit, DDL tallentaa jokaisen lämpötilan ajan ja tallentaa tiedot helpommin noudettavaksi.
Hengko tarjoaa erilaisia lämpötila- ja kosteusantureita kauko- ja paikan päällä tapahtuvaan valvontaan. Jokainen parametri lähetetään etävastaanottimeen 4-20 mA signaalina. HT802X on 4- tai 6-johtiminen valinnainen teollisuuslämpötila- ja kosteuslähetin. Sen edistyksellinen suunnittelu yhdistää digitaaliset kondensaattorin kosteus-/lämpötilasirut mikroprosessoripohjaiseen linearisointi- ja lämpötilaryömintäkompensointiteknologiaan, mikä tarjoaa suhteellisen, lineaarisen ja erittäin tarkan 4-20 mA:n lähtövirran useissa sovelluksissa.
Lämpötilavaatimusten tiukka hallinta on monimutkainen prosessi valmistajasta apteekin lopulliseen varastointiin. Tehtävään oikeiden laitteiden valinta, niiden sijoittaminen oikeaan ympäristöön ja oikea seuranta oikealla lämpötilan ja kosteuden tunnistustekniikalla ovat avainasemassa potilasturvallisuuden sekä kriittisten lääkkeiden ja rokotteiden tehokkuuden kannalta.
Lähetä viestisi meille:
Postitusaika: 05.07.2022
